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生物科技及保健產品的生產4.0課程
本課程概述了保健品及護膚品生產行業,包括有關生產基本信息、衛生署要求和批准流程、劑型以及關鍵運營單位在製造過程中的作用。 本課程使學生能夠: 了解製保健產品在香港及亞洲市場中的作用及其影響及最新生物科技應用; 了解保健產品開發週期的基本原理以及將保健產品推向市場所需的投資; 學習最重要的保健產品過程和劑型的關鍵要素。
以益生菌為實戰案例分享最新保健產品生產科技應用方式,在過去二十年中越來越受歡迎,因為越來越多的科學數據表明益生菌對人類健康有積極影響,本課程亦會教導學員了解益生菌, 比較不同的益生菌,討論及教導怎樣開發及生產益生菌產品。
單元一
香港對保健品的生產要求和法例 |
- 介紹ISO 14644; ISO 9001; ISO 13485; ISO 22716
- GMP 生產流程
- 介紹《不良廣告(醫藥)條例》
- 簡單介紹《藥劑業及毒藥條例》
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單元二
保健品及護膚品生產流程 |
- 生物安全櫃 Biosafety Cabinet的應用及介紹
- 底料的型態
- 滅菌機的介紹及入門
- 入膠囊機的入門及操作
- 護膚品活性成份的選擇, 採購, 準備及製作
- 護膚品底料的選擇及製作
- 混合機的入門及操作
- 介紹保健品及護膚品開發和生產所涉及的不同階段及流程
- 產品功能性、顧客群眾、選擇原料
- 開發配方及試驗原料劑量/濃度、樣版原型試驗
- 外內包裝設計及採購、最終產品樣版
- 大規模SOP生產流程、獲取認證文件
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單元三
益生菌介紹 |
- 了解益生菌的歷史
- 比較和對比乳酸菌、雙歧桿菌和枯草桿菌
- 了解擬議的益生菌的範圍以及確保它們的挑戰 安全性和有效性
- 比較益生菌微生物使用的機制 調節動物和人類宿主的宿主免疫反應
- 列出益生菌微生物用於預防或 動物和人類疾病的治療
- 對比益生元、益生菌和共生素的應用 – 討論當前的研究工作和益生菌的擬議應用 – 動物和人類健康
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單元四
益生菌的開發及生產最新科技流程 I |
- 益生菌種子的採購
- 瓊脂平板的製作及種菌
- 認識培養箱及益生菌的型態
- 學習利用恆溫搖床培植益生菌
- 發酵機的基本操作及介紹
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單元五
益生菌的開發及生產最新科技流程 II |
- 離心機的介紹及基本操作
- 清洗益生菌製成品的過程
- 益生菌成態: 凍乾及烘乾方法
- 凍乾機的介紹及應用
- 儲存種子的方法; 超低溫雪櫃及液氮的介紹
- QC的步驟: 連續稀釋法, 數菌機, 菌形態, PCR
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